Hotgen antigenski COVID test, 5 testov

Komplet za odkrivanje antigenov COVID-19-bris iz nosu je imunokromatografski membranski test, ki uporablja zelo občutljiva monoklonska protitelesa za odkrivanje nukleokapsidnega proteina iz SARS-CoV-2. Testni trak je sestavljen iz naslednjih delov: blazinice za vzorce, reagentske blazinice, reakcijske membrane in vpojne blazinice. Blazina reagenta vsebuje koloidno zlato, konjugirano z monoklonskim protitelesom proti nukleokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2; reakcijska membrana vsebuje sekundarna protitelesa za nukleokapsidni protein SARS-CoV-2. Celoten trak je pritrjen v plastično kaseto.

Ko dodamo vzorec v vdolbinico za vzorec, se konjugati, absorbirani v blazinici reagentov, raztopijo in zmešajo skupaj z vzorcem. Če je v vzorcu prisoten antigen SARS-CoV-2, bosta kompleks konjugata proti SARS-CoV-2 in virus ujeta s posebnimi monoklonskimi protitelesi proti SARS-CoV-2, prevlečenimi na območju testne linije (T). Odsotnost črte T kaže na negativen rezultat. Kot kontrola pravilno opravljenega postopka se bo v območju kontrolne črte (C) vedno pojavila rdeča črta, ki kaže, da je bil dodan ustrezen volumen vzorca in da je prišlo do odvajanja membrane.

Namen uporabe

Ta izdelek je primeren za ljudi s simptomi, podobnimi COVID-19, kot so kašelj, zvišana telesna temperatura, utrujenost in drugi, za namen zgodnje diagnoze okužbe s SARS-CoV-2.

Uporablja se lahko tudi za testiranje ljudi brez simptomov COVID-19 za redno spremljanje njihovega zdravstvenega stanja.

Preizkus interference

Nobena od naslednjih učinkovin pri preizkušnji ni vplivala na test: abidol, aluminijev hidroksid, azitromicin, beklometazon, bilirubin, budezonid, ceftriakson, deksametazon, flunizolid, flutikazon, hemoglobin, histamin hidroklorid, levofloksacin, lopinavir, meropenem, mometazon, mucin, oseltamivir, oksimetazolin, paramivir, fenilefrin, ribavirin, ritonavir, natrijev bikarbonat, natrijev klorid, tobramicin, triamcinol acetonid, zanamivir, α-interferon.

Noben od naslednjih povzročiteljev virusnih respiratornih okužb pri preizkušnji ni vplival na test: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, virus ošpic, adenovirus tipa 3, Mycoplasma pneumoniae, virus parainfluence 2, metapneumovirus, SARS-CoV, MERS-CoV, človeški koronavirus OC43, človeški koronavirus 229E, človeški koronavirus NL63 , Humani koronavirus HKU1, virus gripe B (Victoria Lineage), virus gripe B (sev B/Yamagata/16/1988), virus pandemije influence A (H1N1) 2009, virus influence A (H3N2), virus aviarne influence A (H7N9), virus aviarne influence A (H5N1), virus Epstein-Barr, enterovirus CA16, rinovirus, respiratorni sincicijski virus.

Občutljivost, specifičnost in natančnost testa

Učinkovitost izdelka smo ovrednotili s kliničnimi vzorci, pri čemer smo kot referenčno metodo uporabili komercialni komplet RT-PCR.