Nasic nosno pršilo za odrasle, 10 mL

IZDELEK JE ZDRAVILO!

1. KAJ JE ZDRAVILO NASIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMOZdravilo nasic je pršilo za nos.
Zdravilni učinkovini v zdravilu nasic sta ksilometazolin (kot ksilometazolinijev klorid) in dekspantenol. Ksilometazolin zoži žilice v nosni sluznici in tako zmanjša oteklino nosne sluznice. Posledica tega je zmanjšan občutek zaprtega nosu in lažje izločanje sluzi. Dekspantenol je derivat pantotenske kisline - vitamina, ki pospešuje celjenje ran in ščiti membrane sluznice.
Zdravilo nasic se uporablja za:
- zmanjšanje občutka zaprtega nosu (dekongestijo nosne sluznice) pri nahodu oziroma vnetju nosne sluznice (akutnem seroznem rinitisu),
- pospešitev celjenja poškodb nosne sluznice,
- lajšanje vrste nealergijskega vnetja nosne sluznice (vazomotoričnega rinitisa),
- lažje dihanje skozi nos, ki je zaradi kirurškega posega v nosu oteženo.
Zdravilo nasic je namenjeno za odrasle in otroke, starejše od 6 let.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NASICNe uporabljajte zdravila nasic
- če ste alergični (preobčutljivi ) na ksilometazolin ali dekspantenol ali katerokoli sestavino zdravila nasic,
- če imate suho vnetje nosne sluznice s krastami,
- če ste preobčutljivi za benzalkonijev klorid - konzervans v zdravilu nasic,
- pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila nasic
- če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) ali druga zdravila, ki lahko zvišajo krvni tlak,
- če imate povišan intraokularni tlak, zlasti pri glavkomu zaprtega kota,
- če imate hude srčno-žilne motnje (npr. koronarno srčno bolezen, visok krvni tlak (hipertenzija)),
- če imate tumor tkiva sredice nadledvične žleze (feokromocitom),
- če imate presnovne motnje (npr. prekomerno aktivnost ščitnice (hipertiroidizem), sladkorno bolezen),
- če imate dedno presnovno motnjo, imenovano porfirija,
- če imate povečano prostato,
- če so vam odstranili hipofizo.
Otroci, starejši od 6 let
Dolgotrajni uporabi in prevelikemu odmerjanju se morate izogniti, še posebej pri otrocih. Uporabo velikih odmerkov mora nadzorovati zdravnik.
Zdravilo nasic vsebuje zdravilne učinkovine v koncentracijah, ki so namenjene za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let. Za otroke, stare od 2 do 6 let, je na voljo zdravilo nasic v manjšem odmerku.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Sočasna uporaba zdravila nasic in nekaterih zdravil za izboljšanje razpoloženja (t.i. zaviralcev MAO tranilciprominskega tipa, tricikličnih antidepresivov ali maprotilina) lahko povzroči povišanje krvnega tlaka.
Nosečnost in dojenje
Zdravila nasic nosečnice ne smejo uporabljati, ker ni dovolj podatkov o njegovih učinkih na plod.
Zdravila nasic ne smejo uporabljati matere, ki dojijo, ker ni znano ali se ksilometazolinijev klorid izloča v mleko.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Če zdravilo nasic uporabljate v skladu z navodili za uporabo, ni pričakovati, da bi se poslabšala vaša sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila nasic
Zdravilo nasic vsebuje raztopino benzalkonijevega klorida. Dražeča snov, ki lahko povzroči kožne reakcije.

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO NASICZdravilo nasic morate vedno uporabljati tako, kot je opisano v navodilu za uporabo. Če ste negotovi, se posvetujte z vašim zdravnikom ali s farmacevtom.
Način uporabe:
Nazalna uporaba.
Odstranite zaščitni pokrovček. Odstranite zaporo na vsebniku in privijte zaporko z mehanskim pršilnikom. Odstranite zaščitni pokrovček z zaporke z mehanskim pršilnikom. Pred prvo uporabo večkrat pritisnite na zaporko z mehanskim pršilnikom, da se raztopina razprši v zrak.
Pršilnik vstavite čim bolj pokončno v nosnico in med iztisom iz pršilnika rahlo vdihnite skozi nos. Po uporabi pršilnik obrišite in namestite zaščitni pokrovček. Ko je pršilnik enkrat pripravljen za uporabo, ga lahko za vse nadaljnje iztise uporabite takoj.
Če zdravnik ne predpiše drugače, morajo odrasli in otroci, starejši od 6 let, uporabiti po 1 razpršek zdravila nasic v vsako nosnico največ 3-krat na dan, če je to potrebno. Pri tem je treba držati stekleničko čim bolj pokončno in med razprševanjem vdihniti skozi nos. Odmerjanje je odvisno od občutljivosti in odziva posameznika na zdravilo.
Zdravila nasic ne smete uporabljati dlje kot 7 dni, razen, če vam je to svetoval zdravnik. O trajanju zdravljenja pri otrocih se je treba vedno posvetovati z zdravnikom.
Dolgotrajna uporaba zdravila nasic lahko vodi do stalnega otekanja in sčasoma do stanjšanja (atrofije) nosne sluznice.
Bolniki z zvišanim intraokularnim tlakom (glavkomom), zlasti s t.i. glavkomom zaprtega zakotja, se morajo pred uporabo zdravila nasic posvetovati z zdravnikom.
Če menite, da je učinek zdravila nasic premočan ali prešibak, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila nasic, kot bi smeli
Če ste uporabili večji odmerek, kot bi smeli ali naključno zaužili večjo količino zdravila nasic, se lahko pojavijo naslednji simptomi:
širjenje zenic, občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, modro obarvanje ustnic, kože in sluznic, visoka telesna temperatura, srčno-žilne motnje (hitro utripanje srca,
motnje srčnega ritma, kratkotrajna motnja v krvnem obtoku, ki povzroči padec krvnega tlaka, zaradi katerega se človek nenadoma zgrudi (kolaps), zastoj srca, visok krvni tlak), motnje dihalne funkcije (kopičenje tekočine v pljučih - pljučni edem, motnje dihanja), duševne motnje.
Lahko se pojavi tudi dremavost, nizka telesna temperatura, počasnejši srčni utrip, šoku podoben padec krvnega tlaka, zastoj dihanja in koma.
V takem primeru nemudoma obvestite svojega zdravnika ali obiščite najbližjo zdravstveno ustanovo. S seboj vzemite vsebnik, da bo zdravnik vedel kaj ste uporabili.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo nasic
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte z uporabo, kot je opisano zgoraj.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKIKot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo nasic neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti po naslednjem sistemu:
Občasno:
Lahko se pojavi preobčutljivostna reakcija, ki se kaže kot otekanje kože in sluznic, izpuščaj ali ekcem.
Redko:
Učinki na Srce in/ali ožilje, kot so razbijanje srca, hiter srčni utrip in zvišan krvni tlak.
Zelo redko:
Poročali so o glavobolu, vznemirjenosti, prividih, nespečnosti ali utrujenosti(zaspanost in pomiritev). Zdravilo nasic lahko povzroči prehodno, blago draženje (pekoč občutek v nosu ali suho nosno sluznico), zlasti pri občutljivih bolnikih. Lahko se pojavi tudi krvavitev iz nosu (epistaksa).
Zelo redko ali neznana pogostnost:
Ko učinek zdravila izgine, se lahko znova pojavi oteklina nosne sluznice.
Dolgotrajna ali pogosta uporaba večjih odmerkov ksilometazolinijevega klorida lahko povzroči draženje (pekoč občutek v nosu ali suho nosno sluznico) in otekanje nosne
zelo pogosti
pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
pogosti
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
občasni
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
redki
pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
zelo redki
pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
neznana
pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti sluznice, ki se pri pogosti uporabi tega zdravila še poslabša. Ta učinek se lahko pojavi že po 5 dneh zdravljenja. Nadaljnja uporaba zdravila lahko povzroči trajno poškodbo in kraste na sluznici.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA NASICZdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila nasic ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 25 oC. Po prvem odprtju je zdravilo uporabno še
12 tednov.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni
ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJEKaj vsebuje zdravilo nasic
- Zdravilni učinkovini sta ksilometazolin (kot ksilometazolinijev klorid) in dekspantenol.
1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida in 50 mg dekspantenola.
1 razpršek raztopine (0,1 ml) vsebuje 0,1 mg ksilometazolinijevega klorida in 5 mg dekspantenola.
- Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, prečiščena voda.

Izgled zdravila nasic in vsebina pakiranja
Zdravilo nasic je bistra, brezbarvna raztopina v obliki pršila za nos. Pakirano je v stekleničko iz temnega stekla (večodmerni vsebnik) z 10 ml raztopine z zaporko iz polipropilena. Nastavek za razprševanje (zaporka z mehanskim pršilnikom za fino razprševanje) je iz različnih plastičnih komponent in jo je treba namestiti pred prvo uporabo. Vse komponente so vložene v kartonasto škatlo.

Način izdaje zdravila nasic
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Nemčija
Izdelovalec
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Nemčija
Za kakršno koli informacijo o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Navodilo je bilo odobreno 02.08.2010