1. Ime zdravila
Rennie, žvečljive tablete
2. Kakovostna in količinska sestava
1 tableta vsebuje 680 mg kalcijevega karbonata in 80 mg težkega magnezijevega subkarbonata.
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3. Farmacevtska oblika
žvečljiva tableta
4. Klinični podatki
4.1 Terapevtske indikacije
- lajšanje prebavnih motenj (dispepsija) zaradi čezmernega izločanja želodčne kisline in drugih prebavnih sokov,
- zgaga,
- spahovanje in
- napenjanje.
4.2 Odmerjanje in način uporabe
Bolniki vzamejo 1 do 2 tableti, kadar je potrebno. Tablet ne smejo pogoltniti celih, ampak jih morajo dobro prežvečiti.
Tableto je priporočljivo vzeti eno uro po glavnem obroku in pred spanjem.
Največji dovoljeni dnevni odmerek je 16 tablet.
4.3 Kontraindikacije
- preobčutljivost za katerokoli od sestavin zdravila,
- huda motnja ledvičnega delovanja,
- hiperkalcemija.
4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Za bolnike, ki imajo moteno ledvično delovanje, ni priporočljivo dolgotrajno jemanje zdravila. Nadzorovati je treba koncentracije kalcija in magnezija.
Zdravilo vsebuje 475 mg saharoze. Z vsakim odmerkom vzame bolnik od 475 do 950 mg saharoze, če jemlje zdravilo v skladu z navodilom za odmerjanje.
Zdravilo ni primerno pri prirojeni intoleranci glukoze, pri malabsorpcijskem sindromu glukoza-galaktoza ali pomanjkanju saharozne izomaltaze.
4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Antacidi, ki vsebujejo kalcij in magnezij, zavirajo absorpcijo tetraciklinov.
Kalcijeve in magnezijeve soli zavirajo absorpcijo fosfatov.
Priporočljivo je ločeno jemanje antacida. Med jemanjem drugih zdravil in antacida naj mineta 2 uri.
4.6 Nosečnost in dojenje
Pri priporočenih odmerkih je uporaba kalcijevega karbonata in težkega magnezijevega subkarbonata med nosečnostjo in dojenjem varna. Ni znano, da bi na zarodek ali otroka vplivala škodljivo.
4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni negativnih vplivov.
4.8 Neželeni učinki
Pri priporočenem odmerjanju ni škodljivih vplivov.
4.9 Preveliko odmerjanje
Ob kronični (večmesečni) uporabi visokih odmerkov kalcijevega karbonata lahko pride do hiperkalcemije, hiperkalciurije, metabolne alkaloze in ledvične odpovedi.