Način uporabe (hitra informacija)
Uporabljati skladno z navodili..
Vivadiag Pro testi za samotestiranje SAR-COV- 2 so zasnovani na imunokromatografski tehnologiji. Protitelesa SARS-CoV-2 so prevlečena v predelu testne črte (T), protitelesa anti-mouse IgG pa so prevlečena na kontrolni črti (C). Ko je ekstrahirani vzorec dodan na vzorčno območje, reagira z označenim protitelesom, da oblikuje kompleks, mešanica nato migrira skozi membrano s kapilarnim delovanjem in reagira s plaščnim anti-SARS-CoV-2 protitelesom na testni črti. Ta test je namenjen za domačo uporabo s samostojno izvedenim odvzemom brisa iz nosu pri osebah, starih od 16 do 69 let.
Prednosti izdelka Vivadiag Pro testi za samotestiranje SAR-COV- 2
- test ima predpolnjeno epruveto s pufrom (brez ročnega prelivanja pufra iz viale v epruveto)
- vsebina pakiranja vsebuje: SARS-COV-2 antigenska testna ploščica (5), sterilna palčka za jemanje brisa (5), epruveta z ekstrakcijsko tekočino (5), navodilo za uporabo
- testi nosijo CE certifikat
- testi so vpisani v Centralno bazo zdravil pod šifro 151260
- hitro samotestiranje iz udobja doma v samo 15 minutah
- omogoča odvzem brisa iz sprednjega dela nosu
O izdelku Vivadiag Pro testi za samotestiranje SAR-COV- 2
Vivadiag Pro testi za samotestiranje SAR-COV- 2 so namenjeni za hitro in kvalitativno določanje nukleokapsidnega proteinskega antigena iz SARS-CoV-2 pri človeku. Test je namenjen le za in-vitro diagnosticiranje in samotestiranje. Zagotavlja zgolj rezultat začetnega presejalnega testiranja. Za potrditev okužbe s SARS-CoV-2 je treba izvesti bolj specifične alternativne diagnostične metode (molekularna diagnostika in/ali klinični test).
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je bolezen, ki jo povzroča virus SARS-CoV-2, poimenovala koronavirus 2019 ali COVID-19. Virus SARS-CoV-2 lahko povzroči blago do hudo bolezen dihal in se širi globalno.
Najpogostejši simptomi COVIDA-19:
- vročina
- utrujenost
- izguba okusa in vonja
- suh kašelj
- bolečine v mišicah
- zamašen nos
- glavobol
- konjunktivitis
- boleče grlo
- diareja
Uporaba izdelka Vivadiag Pro testi za samotestiranje SAR-COV- 2
Navodila so navedena v embalaži.
Odločitev o diagnostičnem postopku mora sprejeti zdravnik. Ta test je namenjen za domačo uporabo s samostojno izvedenim odvzemom brisa iz nosu.
IZDELEK JE MEDICINSKI PRIPOMOČEK
Pojem medicinskih pripomočkov pokriva vse izdelke, ki se uporabljajo za diagnosticiranje, preprečevanje, spremljanje, zdravljenje in lajšanje bolezni, okvar, invalidnosti, anatomskih funkcij ali fizioloških procesov, za nadzor spočetja in ki svojega glavnega predvidenega namena učinka na človeško telo ne dosega na farmakološki, imunološki ali metabolični način. Pod medicinske pripomočke torej zajemamo vse od navadnih obližev do elektromagnetnih in mehaničnih aparatur za bolnišnično uporabo, kirurških instrumentov ter diagnostičnih testov.
Zaradi narave in lastnosti medicinski pripomoček težko uveljavljate v reklamaciji.